適用于12歲及以上成人和兒科患者的活化磷酸肌肽3-激酶δ?。ǎ校桑常甩模┚C合征(APDS)的治療
在開始使用Joenja治療前,核實具有生育能力的女性的妊娠狀態
(1)成人和12歲及以上體重45kg或以上的兒童患者口服Joenja的推薦劑量為70mg,每日2次,每次間隔約12小時,餐前餐后都可,體重小于45kg的患者無推薦劑量
(2)告知患者如果錯過服藥時間超過6小時,請等待并在正常時間服用下一劑量
(3)告知患者如果在服用Joenja后1小時內發生嘔吐,應盡快服用Joenja,如果嘔吐發生在服藥后1小時以上,請等待并在正常時間服用下一次劑量
最常見的不良反應(>10%)是頭痛、鼻竇炎和特應性皮炎
尚未明確
密封、30℃以下干燥處保存,不要冷藏
成人。兒童、哺乳期婦女及年老體弱者應在醫生指導下使用
Joenja是CYP3A4的底物,當與強CYP3A4抑制劑合用時,Joenja暴露量增加了2倍,這可能導致Joenja不良反應發生的概率增大,因此應避免一同使用
CYP3A強抑制劑:伊曲康唑(廣譜抗真菌藥)、酮康唑(廣譜抗真菌藥)、伏立康唑(廣譜抗真菌藥)、阿扎那韋(艾滋)、利托那韋(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)
同時使用強效和中效CYP3A4誘導劑可能會導致Joenja暴露減少,從而降低Joenja療效,因此,應避免與強效和中度CYP3A4誘導劑同時使用Joenja
CYP3A強誘導劑:利福平(抗結核)、利福噴?。海ńY核 麻風{抗金黃葡萄球菌})、苯妥英(抗癲癇、抗心律失常、三叉神經痛{精神類})、卡馬西平(癲癇 三叉神經痛{鎮痛藥})、巴比妥(抑制中樞神經系統、抗驚厥、抗癲癇)、圣約翰草(治療抑郁癥焦慮煩躁、失眠)
Joenja在體外以時間依賴性方式抑制CYP1A2,避免與主要由CYP1A2同工酶代謝且治療指數較窄的藥物同時使用Joenja
Joenja在體外抑制BCRP、OATP1B1和OATP1B3,Joenja對BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的影響尚未進行臨床研究,由于這些底物的全身暴露可能增加,避免Joenja與BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物藥物同時使用
24個月
片劑
美國PHARMING
Leniolisib
70?。恚纭。ǎ欤澹睿铮欤椋椋螅椋猓?,黃色,橢圓形,雙凸,斜邊包膜片,一面刻有“70”,另一面刻有“LNB”
根據動物實驗結果,孕婦服用Joenja可能會對胎兒造成傷害,在開始治療前,核實具有生殖潛能患者的妊娠狀況,告知孕婦胎兒的潛在風險,告知有生育能力的女性在治療期間和最后一次給藥后1周內使用高效避孕方法
在Joenja治療期間接種減毒活疫苗可能效果較差
(以上內容均參考自美國FDA官網Joenja說明書英文版?。玻埃玻常埃常?/p>
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